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高效过滤器检漏方法及准则

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高效过滤器检漏方法及准则

发布日期:2020-08-01 作者: 点击:

   不同准则对高效过滤器检漏的方法是不同的,它直接会体现到高效过滤器的完整性上面。如果是用于非灭菌无菌注射剂的,还将影响到成品的无菌保障。但对于不同的剂型和要旨,吾们可以选用不同的检测方法。既满足风险把握的实际需求,又能够节省运行过程的底。

  在高效过滤器安装下的现场检测,就现实来说是非能够使用MPPS方法的,只能够使用粒径比较接近MPPS粒径的气溶胶来检漏。而且对于多分散的气溶胶,还要care它使用的是几何平均粒径灰子 侵柿掀骄>丁

高效过滤器

  就现实来说高效过滤器对于尘埃粒子的过滤,并不与现实生活中筛面粉一样的原理。在筛面粉的过程中小于筛子孔径的面粉都能够通过筛子,但高效过滤器有一个匆子 侄猛ü牧>叮∕PPS)。在这个粒径的尘埃粒子匆子 侄猛ü咝Ч似鳎子 这般这个MPPS也不是一成不变的,它也是随着风速的改动而改动。这是由于当粒径较小的时候,运动起到了主要感化。

  在制药区域使用的高效过滤器,其MPPS的粒径一般在0.18~0.24μm的范围。按照欧标EN1822-1:2009准则,执行等级应在H13如该。


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相关标签:高效过滤器,高效纤维过滤器,高效空气过滤器

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